医療機器開発よろず相談室の開設のお知らせ

どんな（素人）質問にも分かりやすくお答えします
～医療機器開発に関する規制等について～

【担当】国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）

医療機器の研究開発支援事業等に関するご質問・ご相談等や医療機器開発における規制関連の疑問点等がありましたら、お気軽にお立ち寄りください。

相談事例

• 開発ステージ毎の研究開発支援事業
• 規制関連の不明点、疑問点、留意すべき事項に関する相談全般
• 医療機器の該当性
• クラス分類や一般的名称の妥当性
• 既存治療方法との関係（治療や診断への影響等）
• 性能、効果の標榜について
• 開発製品の材料選択や試験方法
• 現状の開発過程における規制対応への準備状況の妥当性
• その他、医療機器開発における質問全般

相談時間（予定）

国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）
11月20日（木）9:00～15:30
11月21日（金）9:00～17:00

独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
11月21日（金）13:00～18:00

会場

グランドニッコー東京ベイ　舞浜　「イリス1/2」

予約方法

事前申込：11月6日（木）正午まで
下記のフォームより必要事項をご入力しお申込みください。
予約時間が決定しましたら、メールにてご連絡致します。

※相談時間は、30～60分を目安にしております。ご希望の時間は、担当者が不在の場合もありますので、長めの時間をご記載ください。
（例）11/20，13:00～15:30